- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02230150
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE - ADhesion-HF (ADhesion-HF)
29 augustus 2014 bijgewerkt door: Márcia Maria Carneiro Oliveira, Federal University of Bahia
The purpose of this study is to verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Characterize the socio-demographic and clinical aspects of heart failure patients;
- Awareness before and after nursing consultation, in relation to diet for heart failure, liquid and weight, general heart failure information, medication, physical activity, measures to improve disease control, signs of decompensated heart failure;
- Adhesion of patients before and after nursing consultation, related to medication, liquid and weight, use of alcohol and importance of returning for consultation and exams.
- Evaluated the impact of educational intervention at the levels of NT-proBNP, urea, creatinine, sodium, potassium, before and after nursing consultation;
- The 6 minute walk test performance before and after nursing consultation;
- The distance covered and time of the 6 minute walk test, until fatigue in heart failure patients before and after nursing consultation;
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazilië, 41120-700
- Hospital Ana Nery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- During the first phase of the study all the heart failure patients with ventricular ejection fraction of up to 49% shall be included (confirmed through ECOTT performed during the past year). All patients inserted had systolic heart failure and were scheduled and which agreed to take part of the research, signing a term of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with cognitive deficit, first outpatient medical consultation, suffered AMI (acute myocardial infarction) within the last 3 months or a stroke, post-operative of cardiac surgery, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), orthopedic problems, patients over the age of 80 and those that do not accept to participate of the research.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHESION TO THERAPEUTIC STRATEGIES FOR OUTPATIENTS WITH HEART FAILURE
Tijdsspanne: 1 month
|
Verify the impact of the educational intervention in the adhesion to therapeutic strategies for patients with heart failure.
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine
Tijdsspanne: 1 month
|
changes in biomarkers: Nt-proBNP, sodium, potassium, urea and creatinine before and after nursing consultation
|
1 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
performance in the six minutes walk test
Tijdsspanne: 1 month
|
monitor the difference in performance of the 6-minute walk test in adherent and non-adherent
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Márcia M Carneiro Oliveira
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADhesion-HF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .