Post-marketing Surveillance of Ventilat® Metered Dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
8 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® Metered-dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered-dose inhaler in the treatment of Chronic Obstructive bronchitis under conditions of daily practice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
716
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient with chronic obstructive bronchitis disease recruited at pneumologists
La description
Inclusion Criteria:
- Primarily Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive bronchitis
- Only patients who have not been treated with an anticholinergic within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
•Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chronic obstructive bronchitis patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in the clinical picture
Délai: after 4 weeks
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after 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Délai: after 4 weeks
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after 4 weeks
|
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Délai: after 4 weeks
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after 4 weeks
|
|
Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: jusqu'à 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
|
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Délai: after 4 weeks
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after 4 weeks
|
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Assessment of patient by investigator on a 4-point scale
Délai: after 4 weeks
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after 4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Bronchite
- Effets physiologiques des médicaments
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Oxytropium
Autres numéros d'identification d'étude
- 54.564
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