Post-marketing Surveillance of Ventilat® Metered Dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
8. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® Metered-dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered-dose inhaler in the treatment of Chronic Obstructive bronchitis under conditions of daily practice
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
716
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient with chronic obstructive bronchitis disease recruited at pneumologists
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primarily Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive bronchitis
- Only patients who have not been treated with an anticholinergic within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
•Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Chronic obstructive bronchitis patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the clinical picture
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of patient by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54.564
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .