Post-marketing Surveillance of Ventilat® Metered Dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
8. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® Metered-dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered-dose inhaler in the treatment of Chronic Obstructive bronchitis under conditions of daily practice
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
716
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient with chronic obstructive bronchitis disease recruited at pneumologists
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primarily Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive bronchitis
- Only patients who have not been treated with an anticholinergic within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
•Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chronic obstructive bronchitis patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the clinical picture
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of patient by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2014
Først opslået (Skøn)
9. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54.564
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilat® - metered dose inhaler
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDiabetes mellitus, type 2 | Dyrke motion | Hypoglykæmiske midler | Diabetisk blodsukkermålingBrasilien
-
TakedaAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater, Chile, Mexico, Puerto Rico
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet