Post-marketing Surveillance of Ventilat® Metered Dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
8 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® Metered-dose Inhaler in Chronic Obstructive Bronchitis
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered-dose inhaler in the treatment of Chronic Obstructive bronchitis under conditions of daily practice
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
716
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient with chronic obstructive bronchitis disease recruited at pneumologists
Opis
Inclusion Criteria:
- Primarily Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive bronchitis
- Only patients who have not been treated with an anticholinergic within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
•Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chronic obstructive bronchitis patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in the clinical picture
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of patient by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54.564
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .