Written Versus Verbal Education for Mild Traumatic Brain Injury
13 novembre 2018 mis à jour par: Noah Silverberg, University of British Columbia
Mild traumatic brain injury (MTBI) is a common injury that involves loss of consciousness or alteration in mental status induced by an external mechanical force to the head.
Education about symptoms and reassurance of a prompt recovery usually results in full recovery.
However, a subgroup appears to have persistent symptoms and disability.
This study will recruit MTBI patients from two Emergency Departments with the aim of identifying modifiable patient characteristics that can delay or prevent full recovery.
A secondary aim is to determine if providing education in writing or in-person makes a difference.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmation of a likely concussion without hospital admission
- Participants live locally with a fixed address
- Participants experience at least one new symptom
Exclusion Criteria:
- Participants who cannot understand/read English
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Written Education
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Participants will receive written education materials about mild traumatic brain injury.
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Comparateur actif: Verbal Education
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A structured in-person education module about mild traumatic brain injury.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Presence of Postconcussional Syndrome
Délai: 3 Months
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The primary outcome is the presence of Postconcussion Syndrome, defined as 3+ symptoms endorsed as "mild" or greater on the Rivermead Postconcussion Symptom Questionnaire.
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3 Months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Délai: 3 Months
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Structured interview to assess disability level.
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3 Months
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: 3 Months
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Depressive symptoms questionnaire.
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3 Months
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PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C)
Délai: 3 Months
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Post-traumatic stress symptoms questionnaire.
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3 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Première publication (Estimation)
30 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-01647
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