Written Versus Verbal Education for Mild Traumatic Brain Injury
13 de novembro de 2018 atualizado por: Noah Silverberg, University of British Columbia
Mild traumatic brain injury (MTBI) is a common injury that involves loss of consciousness or alteration in mental status induced by an external mechanical force to the head.
Education about symptoms and reassurance of a prompt recovery usually results in full recovery.
However, a subgroup appears to have persistent symptoms and disability.
This study will recruit MTBI patients from two Emergency Departments with the aim of identifying modifiable patient characteristics that can delay or prevent full recovery.
A secondary aim is to determine if providing education in writing or in-person makes a difference.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Lions Gate Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Confirmation of a likely concussion without hospital admission
- Participants live locally with a fixed address
- Participants experience at least one new symptom
Exclusion Criteria:
- Participants who cannot understand/read English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Written Education
|
Participants will receive written education materials about mild traumatic brain injury.
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Comparador Ativo: Verbal Education
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A structured in-person education module about mild traumatic brain injury.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presence of Postconcussional Syndrome
Prazo: 3 Months
|
The primary outcome is the presence of Postconcussion Syndrome, defined as 3+ symptoms endorsed as "mild" or greater on the Rivermead Postconcussion Symptom Questionnaire.
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3 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Prazo: 3 Months
|
Structured interview to assess disability level.
|
3 Months
|
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: 3 Months
|
Depressive symptoms questionnaire.
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3 Months
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PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C)
Prazo: 3 Months
|
Post-traumatic stress symptoms questionnaire.
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3 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-01647
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