Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Written Versus Verbal Education for Mild Traumatic Brain Injury

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Noah Silverberg, University of British Columbia
Mild traumatic brain injury (MTBI) is a common injury that involves loss of consciousness or alteration in mental status induced by an external mechanical force to the head. Education about symptoms and reassurance of a prompt recovery usually results in full recovery. However, a subgroup appears to have persistent symptoms and disability. This study will recruit MTBI patients from two Emergency Departments with the aim of identifying modifiable patient characteristics that can delay or prevent full recovery. A secondary aim is to determine if providing education in writing or in-person makes a difference.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Lions Gate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmation of a likely concussion without hospital admission
  • Participants live locally with a fixed address
  • Participants experience at least one new symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants who cannot understand/read English

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Written Education
Inny: Educational Brochure
Participants will receive written education materials about mild traumatic brain injury.
Aktywny komparator: Verbal Education
Inny: Verbal education module
A structured in-person education module about mild traumatic brain injury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of Postconcussional Syndrome
Ramy czasowe: 3 Months
The primary outcome is the presence of Postconcussion Syndrome, defined as 3+ symptoms endorsed as "mild" or greater on the Rivermead Postconcussion Symptom Questionnaire.
3 Months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Ramy czasowe: 3 Months
Structured interview to assess disability level.
3 Months
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 Months
Depressive symptoms questionnaire.
3 Months
PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C)
Ramy czasowe: 3 Months
Post-traumatic stress symptoms questionnaire.
3 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01647

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj