Written Versus Verbal Education for Mild Traumatic Brain Injury
13 novembre 2018 aggiornato da: Noah Silverberg, University of British Columbia
Mild traumatic brain injury (MTBI) is a common injury that involves loss of consciousness or alteration in mental status induced by an external mechanical force to the head.
Education about symptoms and reassurance of a prompt recovery usually results in full recovery.
However, a subgroup appears to have persistent symptoms and disability.
This study will recruit MTBI patients from two Emergency Departments with the aim of identifying modifiable patient characteristics that can delay or prevent full recovery.
A secondary aim is to determine if providing education in writing or in-person makes a difference.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmation of a likely concussion without hospital admission
- Participants live locally with a fixed address
- Participants experience at least one new symptom
Exclusion Criteria:
- Participants who cannot understand/read English
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Written Education
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Participants will receive written education materials about mild traumatic brain injury.
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Comparatore attivo: Verbal Education
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A structured in-person education module about mild traumatic brain injury.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presence of Postconcussional Syndrome
Lasso di tempo: 3 Months
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The primary outcome is the presence of Postconcussion Syndrome, defined as 3+ symptoms endorsed as "mild" or greater on the Rivermead Postconcussion Symptom Questionnaire.
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3 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Lasso di tempo: 3 Months
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Structured interview to assess disability level.
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3 Months
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 Months
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Depressive symptoms questionnaire.
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3 Months
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PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C)
Lasso di tempo: 3 Months
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Post-traumatic stress symptoms questionnaire.
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3 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01647
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