Written Versus Verbal Education for Mild Traumatic Brain Injury
13 de noviembre de 2018 actualizado por: Noah Silverberg, University of British Columbia
Mild traumatic brain injury (MTBI) is a common injury that involves loss of consciousness or alteration in mental status induced by an external mechanical force to the head.
Education about symptoms and reassurance of a prompt recovery usually results in full recovery.
However, a subgroup appears to have persistent symptoms and disability.
This study will recruit MTBI patients from two Emergency Departments with the aim of identifying modifiable patient characteristics that can delay or prevent full recovery.
A secondary aim is to determine if providing education in writing or in-person makes a difference.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Lions Gate Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmation of a likely concussion without hospital admission
- Participants live locally with a fixed address
- Participants experience at least one new symptom
Exclusion Criteria:
- Participants who cannot understand/read English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Written Education
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Participants will receive written education materials about mild traumatic brain injury.
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Comparador activo: Verbal Education
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A structured in-person education module about mild traumatic brain injury.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presence of Postconcussional Syndrome
Periodo de tiempo: 3 Months
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The primary outcome is the presence of Postconcussion Syndrome, defined as 3+ symptoms endorsed as "mild" or greater on the Rivermead Postconcussion Symptom Questionnaire.
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3 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E)
Periodo de tiempo: 3 Months
|
Structured interview to assess disability level.
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3 Months
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 Months
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Depressive symptoms questionnaire.
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3 Months
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PTSD Checklist-Civilian version (PCL-C)
Periodo de tiempo: 3 Months
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Post-traumatic stress symptoms questionnaire.
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3 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01647
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