- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02254902
Physical Activity and Education Program for Somali Women
11 mai 2016 mis à jour par: Kate Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Physical Activity and Education to Reduce Cancer Risk Among Somali Women (Ladnaan Project)
There is a significant need for culturally adapted and effective health education programs to address rising rates of obesity and chronic disease concerns for refugee communities.
Physical activity has been identified as an important prevention tool to prevent numerous chronic health conditions.
This research tests the feasibility and acceptability of a culturally adapted physical activity intervention for sedentary adult Somali women.
Study participants will be randomized to a 3-month physical activity program or a wait-list control group.
The primary outcome is increases in physical activity between baseline and the end of the program as measured by pedometer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants in the physical activity program will participate in 12 weekly 1.5-hour sessions focused on increasing physical activity.
The group sessions will include participating in physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in their daily life.
The 12-week program covers educational topics related to physical activity (e.g.
overcoming barriers to activity, exercising safely, relapse prevention strategies) and the program gradually increases the amount of physical activity completed during the group sessions over the course of the 12 weeks.
Over a 3-month wait period, individuals in the wait-list control group will be offered monthly sessions on health and wellness topics before being offered the physical activity program.
Measurement visits will occur at baseline, at the end of the12-week program, and approximately 12-weeks after the end of the intervention.
During the measurement sessions participants will complete assessments related to their physical activity and other health behaviors.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0725
- University of California San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Sedentary (less than 90 minutes per week of moderate or vigorous physical activity)
- Self-identify as Somali
- Planning on living in the area for the next 6 months
- Ability to attend 12-weeks of in-person group sessions at a designated community site
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or within 3 months of delivery
- BMI greater than or equal to 40
- Medical conditions or physical problems that interfere with physical activity or require medical supervision to exercise
- Have another member of the household participating in the study
- Employment by one of the collaborating organizations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physical Activity
Participants in the Physical Activity intervention arm of the study receive culturally-modified, materials through participation in 12 weekly 1-.5-hour sessions focused on increasing daily step counts and bouts of moderate intensity physical activity.
The group sessions include participation in different forms of physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in daily life.
|
The Physical Activity intervention is a 3-month group-based program based on an efficacious physical activity intervention that has been culturally adapted for use with adult Somali women.
The program targets increased physical activity through educational and experiential opportunities.
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|
Aucune intervention: Wait List Control
Participants in the Wait List Control will be offered the program after a 3-month wait period.
While waiting for the program, participants are offered to attend monthly sessions on various wellness and prevention topics.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in physical activity as measured by pedometer from baseline to 3 months
Délai: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate E Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
2 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACS-MRSG-13-069
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