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Physical Activity and Education Program for Somali Women

11 de mayo de 2016 actualizado por: Kate Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego

Physical Activity and Education to Reduce Cancer Risk Among Somali Women (Ladnaan Project)

There is a significant need for culturally adapted and effective health education programs to address rising rates of obesity and chronic disease concerns for refugee communities. Physical activity has been identified as an important prevention tool to prevent numerous chronic health conditions. This research tests the feasibility and acceptability of a culturally adapted physical activity intervention for sedentary adult Somali women. Study participants will be randomized to a 3-month physical activity program or a wait-list control group. The primary outcome is increases in physical activity between baseline and the end of the program as measured by pedometer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participants in the physical activity program will participate in 12 weekly 1.5-hour sessions focused on increasing physical activity. The group sessions will include participating in physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in their daily life. The 12-week program covers educational topics related to physical activity (e.g. overcoming barriers to activity, exercising safely, relapse prevention strategies) and the program gradually increases the amount of physical activity completed during the group sessions over the course of the 12 weeks. Over a 3-month wait period, individuals in the wait-list control group will be offered monthly sessions on health and wellness topics before being offered the physical activity program. Measurement visits will occur at baseline, at the end of the12-week program, and approximately 12-weeks after the end of the intervention. During the measurement sessions participants will complete assessments related to their physical activity and other health behaviors.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0725
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Sedentary (less than 90 minutes per week of moderate or vigorous physical activity)
  • Self-identify as Somali
  • Planning on living in the area for the next 6 months
  • Ability to attend 12-weeks of in-person group sessions at a designated community site

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or within 3 months of delivery
  • BMI greater than or equal to 40
  • Medical conditions or physical problems that interfere with physical activity or require medical supervision to exercise
  • Have another member of the household participating in the study
  • Employment by one of the collaborating organizations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Physical Activity
Participants in the Physical Activity intervention arm of the study receive culturally-modified, materials through participation in 12 weekly 1-.5-hour sessions focused on increasing daily step counts and bouts of moderate intensity physical activity. The group sessions include participation in different forms of physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in daily life.
Conductual: Physical Activity intervention
The Physical Activity intervention is a 3-month group-based program based on an efficacious physical activity intervention that has been culturally adapted for use with adult Somali women. The program targets increased physical activity through educational and experiential opportunities.
Sin intervención: Wait List Control
Participants in the Wait List Control will be offered the program after a 3-month wait period. While waiting for the program, participants are offered to attend monthly sessions on various wellness and prevention topics.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in physical activity as measured by pedometer from baseline to 3 months
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
Baseline and 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate E Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ACS-MRSG-13-069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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