- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02254902
Physical Activity and Education Program for Somali Women
11 maj 2016 uppdaterad av: Kate Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Physical Activity and Education to Reduce Cancer Risk Among Somali Women (Ladnaan Project)
There is a significant need for culturally adapted and effective health education programs to address rising rates of obesity and chronic disease concerns for refugee communities.
Physical activity has been identified as an important prevention tool to prevent numerous chronic health conditions.
This research tests the feasibility and acceptability of a culturally adapted physical activity intervention for sedentary adult Somali women.
Study participants will be randomized to a 3-month physical activity program or a wait-list control group.
The primary outcome is increases in physical activity between baseline and the end of the program as measured by pedometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants in the physical activity program will participate in 12 weekly 1.5-hour sessions focused on increasing physical activity.
The group sessions will include participating in physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in their daily life.
The 12-week program covers educational topics related to physical activity (e.g.
overcoming barriers to activity, exercising safely, relapse prevention strategies) and the program gradually increases the amount of physical activity completed during the group sessions over the course of the 12 weeks.
Over a 3-month wait period, individuals in the wait-list control group will be offered monthly sessions on health and wellness topics before being offered the physical activity program.
Measurement visits will occur at baseline, at the end of the12-week program, and approximately 12-weeks after the end of the intervention.
During the measurement sessions participants will complete assessments related to their physical activity and other health behaviors.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0725
- University of California San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Sedentary (less than 90 minutes per week of moderate or vigorous physical activity)
- Self-identify as Somali
- Planning on living in the area for the next 6 months
- Ability to attend 12-weeks of in-person group sessions at a designated community site
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or within 3 months of delivery
- BMI greater than or equal to 40
- Medical conditions or physical problems that interfere with physical activity or require medical supervision to exercise
- Have another member of the household participating in the study
- Employment by one of the collaborating organizations
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Physical Activity
Participants in the Physical Activity intervention arm of the study receive culturally-modified, materials through participation in 12 weekly 1-.5-hour sessions focused on increasing daily step counts and bouts of moderate intensity physical activity.
The group sessions include participation in different forms of physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in daily life.
|
The Physical Activity intervention is a 3-month group-based program based on an efficacious physical activity intervention that has been culturally adapted for use with adult Somali women.
The program targets increased physical activity through educational and experiential opportunities.
|
Inget ingripande: Wait List Control
Participants in the Wait List Control will be offered the program after a 3-month wait period.
While waiting for the program, participants are offered to attend monthly sessions on various wellness and prevention topics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in physical activity as measured by pedometer from baseline to 3 months
Tidsram: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kate E Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACS-MRSG-13-069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Physical Activity intervention
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad