- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02254902
Physical Activity and Education Program for Somali Women
11 maja 2016 zaktualizowane przez: Kate Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Physical Activity and Education to Reduce Cancer Risk Among Somali Women (Ladnaan Project)
There is a significant need for culturally adapted and effective health education programs to address rising rates of obesity and chronic disease concerns for refugee communities.
Physical activity has been identified as an important prevention tool to prevent numerous chronic health conditions.
This research tests the feasibility and acceptability of a culturally adapted physical activity intervention for sedentary adult Somali women.
Study participants will be randomized to a 3-month physical activity program or a wait-list control group.
The primary outcome is increases in physical activity between baseline and the end of the program as measured by pedometer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants in the physical activity program will participate in 12 weekly 1.5-hour sessions focused on increasing physical activity.
The group sessions will include participating in physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in their daily life.
The 12-week program covers educational topics related to physical activity (e.g.
overcoming barriers to activity, exercising safely, relapse prevention strategies) and the program gradually increases the amount of physical activity completed during the group sessions over the course of the 12 weeks.
Over a 3-month wait period, individuals in the wait-list control group will be offered monthly sessions on health and wellness topics before being offered the physical activity program.
Measurement visits will occur at baseline, at the end of the12-week program, and approximately 12-weeks after the end of the intervention.
During the measurement sessions participants will complete assessments related to their physical activity and other health behaviors.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0725
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Sedentary (less than 90 minutes per week of moderate or vigorous physical activity)
- Self-identify as Somali
- Planning on living in the area for the next 6 months
- Ability to attend 12-weeks of in-person group sessions at a designated community site
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or within 3 months of delivery
- BMI greater than or equal to 40
- Medical conditions or physical problems that interfere with physical activity or require medical supervision to exercise
- Have another member of the household participating in the study
- Employment by one of the collaborating organizations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Physical Activity
Participants in the Physical Activity intervention arm of the study receive culturally-modified, materials through participation in 12 weekly 1-.5-hour sessions focused on increasing daily step counts and bouts of moderate intensity physical activity.
The group sessions include participation in different forms of physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in daily life.
|
The Physical Activity intervention is a 3-month group-based program based on an efficacious physical activity intervention that has been culturally adapted for use with adult Somali women.
The program targets increased physical activity through educational and experiential opportunities.
|
|
Brak interwencji: Wait List Control
Participants in the Wait List Control will be offered the program after a 3-month wait period.
While waiting for the program, participants are offered to attend monthly sessions on various wellness and prevention topics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in physical activity as measured by pedometer from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate E Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACS-MRSG-13-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Physical Activity intervention
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone