Physical Activity and Education Program for Somali Women
2016. május 11. frissítette: Kate Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Physical Activity and Education to Reduce Cancer Risk Among Somali Women (Ladnaan Project)
There is a significant need for culturally adapted and effective health education programs to address rising rates of obesity and chronic disease concerns for refugee communities.
Physical activity has been identified as an important prevention tool to prevent numerous chronic health conditions.
This research tests the feasibility and acceptability of a culturally adapted physical activity intervention for sedentary adult Somali women.
Study participants will be randomized to a 3-month physical activity program or a wait-list control group.
The primary outcome is increases in physical activity between baseline and the end of the program as measured by pedometer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Participants in the physical activity program will participate in 12 weekly 1.5-hour sessions focused on increasing physical activity.
The group sessions will include participating in physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in their daily life.
The 12-week program covers educational topics related to physical activity (e.g.
overcoming barriers to activity, exercising safely, relapse prevention strategies) and the program gradually increases the amount of physical activity completed during the group sessions over the course of the 12 weeks.
Over a 3-month wait period, individuals in the wait-list control group will be offered monthly sessions on health and wellness topics before being offered the physical activity program.
Measurement visits will occur at baseline, at the end of the12-week program, and approximately 12-weeks after the end of the intervention.
During the measurement sessions participants will complete assessments related to their physical activity and other health behaviors.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0725
- University of California San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Sedentary (less than 90 minutes per week of moderate or vigorous physical activity)
- Self-identify as Somali
- Planning on living in the area for the next 6 months
- Ability to attend 12-weeks of in-person group sessions at a designated community site
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or within 3 months of delivery
- BMI greater than or equal to 40
- Medical conditions or physical problems that interfere with physical activity or require medical supervision to exercise
- Have another member of the household participating in the study
- Employment by one of the collaborating organizations
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Physical Activity
Participants in the Physical Activity intervention arm of the study receive culturally-modified, materials through participation in 12 weekly 1-.5-hour sessions focused on increasing daily step counts and bouts of moderate intensity physical activity.
The group sessions include participation in different forms of physical activity as well as group discussions on the barriers and opportunities for increasing physical activity in daily life.
|
The Physical Activity intervention is a 3-month group-based program based on an efficacious physical activity intervention that has been culturally adapted for use with adult Somali women.
The program targets increased physical activity through educational and experiential opportunities.
|
|
Nincs beavatkozás: Wait List Control
Participants in the Wait List Control will be offered the program after a 3-month wait period.
While waiting for the program, participants are offered to attend monthly sessions on various wellness and prevention topics.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in physical activity as measured by pedometer from baseline to 3 months
Időkeret: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate E Murray, PhD, MPH, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACS-MRSG-13-069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .