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Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT)

26 avril 2017 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Risk of Cardiovascular Disease in Canada and Burden of Health Behaviours: Development of Population-based Risk Algorithms

The purpose of this study is to develop, evaluate, and apply a predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This observational study will use the Ontario sample of the Canadian Community Health Survey (2001, 2003, 2005; 77,251 respondents) to assess risk factors - focusing on health behaviours (physical activity, diet, smoking, and alcohol use). Incident CVD outcomes will be assessed through linkage to administrative healthcare databases (619,886 person-years of follow-up until 31 December 2011). Socio-demographic factors (age, sex, immigrant status, education) and mediating factors such as presence of diabetes and hypertension will be included as predictors. Risk prediction models will be developed using competing risks survival analysis. The analysis plan adheres to published recommendations for the development of valid risk prediction models to limit the risk of over-fitting and improve the quality of predictions. Key considerations are fully pre-specifying the predictor variables; appropriate handling of missing data; use of flexible functions for continuous predictors; and avoiding data-driven variable selection procedures that increase the risk of type I error. The 2007 and 2009 surveys (approximately 50,000 respondents) will be used for validation. Calibration will be assessed overall and in predefined subgroups of importance to clinicians and policymakers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104219

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The derivation cohort will be eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada. The validation cohort will consist of respondents to the 2007 and 2009 surveys.

La description

Inclusion Criteria:

  • Respondents to the Canadian Community Health Surveys

Exclusion Criteria:

  • Not eligible for Ontario's universal health insurance program
  • Pregnant
  • Prior history of heart disease or stroke
  • Younger than age 20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Derivation cohort
Eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
Validation cohort
Eligible respondents to the 2007 and 2009 Canadian Community Health Surveys.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major Cardiovascular Disease Event
Délai: up to 12 years
The primary outcome of interest was a major CVD event resulting in hospitalization or sudden death from CVD. Respondents were followed from the survey administration date until the earliest of: incident event, death due to causes other than CVD (defined as a competing risk), loss to follow-up (defined as loss of health care eligibility), or end of study (31 December 2012).
up to 12 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Death Due to Causes Other Than CVD
Délai: up to 12 years
up to 12 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Première publication (Estimation)

17 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR FRN - 133550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The final model parameters will be provided in Predictive Modelling Markup Language (PMML) and Lime questionnaire files; as well, we will provide a mock dataset. These files can be used to generate risk estimates in computer applications.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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