- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02267447
Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT)
26 april 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Risk of Cardiovascular Disease in Canada and Burden of Health Behaviours: Development of Population-based Risk Algorithms
The purpose of this study is to develop, evaluate, and apply a predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This observational study will use the Ontario sample of the Canadian Community Health Survey (2001, 2003, 2005; 77,251 respondents) to assess risk factors - focusing on health behaviours (physical activity, diet, smoking, and alcohol use).
Incident CVD outcomes will be assessed through linkage to administrative healthcare databases (619,886 person-years of follow-up until 31 December 2011).
Socio-demographic factors (age, sex, immigrant status, education) and mediating factors such as presence of diabetes and hypertension will be included as predictors.
Risk prediction models will be developed using competing risks survival analysis.
The analysis plan adheres to published recommendations for the development of valid risk prediction models to limit the risk of over-fitting and improve the quality of predictions.
Key considerations are fully pre-specifying the predictor variables; appropriate handling of missing data; use of flexible functions for continuous predictors; and avoiding data-driven variable selection procedures that increase the risk of type I error.
The 2007 and 2009 surveys (approximately 50,000 respondents) will be used for validation.
Calibration will be assessed overall and in predefined subgroups of importance to clinicians and policymakers.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104219
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The derivation cohort will be eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
The validation cohort will consist of respondents to the 2007 and 2009 surveys.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Respondents to the Canadian Community Health Surveys
Exclusion Criteria:
- Not eligible for Ontario's universal health insurance program
- Pregnant
- Prior history of heart disease or stroke
- Younger than age 20
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Derivation cohort
Eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
|
|
Validation cohort
Eligible respondents to the 2007 and 2009 Canadian Community Health Surveys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major Cardiovascular Disease Event
Tidsram: up to 12 years
|
The primary outcome of interest was a major CVD event resulting in hospitalization or sudden death from CVD. Respondents were followed from the survey administration date until the earliest of: incident event, death due to causes other than CVD (defined as a competing risk), loss to follow-up (defined as loss of health care eligibility), or end of study (31 December 2012).
|
up to 12 years
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Death Due to Causes Other Than CVD
Tidsram: up to 12 years
|
up to 12 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Manuel DG, Tuna M, Bennett C, Hennessy D, Rosella L, Sanmartin C, Tu JV, Perez R, Fisher S, Taljaard M. Development and validation of a cardiovascular disease risk-prediction model using population health surveys: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT). CMAJ. 2018 Jul 23;190(29):E871-E882. doi: 10.1503/cmaj.170914.
- Taljaard M, Tuna M, Bennett C, Perez R, Rosella L, Tu JV, Sanmartin C, Hennessy D, Tanuseputro P, Lebenbaum M, Manuel DG. Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT): predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting. A study protocol. BMJ Open. 2014 Oct 23;4(10):e006701. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006701.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIHR FRN - 133550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
The final model parameters will be provided in Predictive Modelling Markup Language (PMML) and Lime questionnaire files; as well, we will provide a mock dataset.
These files can be used to generate risk estimates in computer applications.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .