Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT)
26. April 2017 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Risk of Cardiovascular Disease in Canada and Burden of Health Behaviours: Development of Population-based Risk Algorithms
The purpose of this study is to develop, evaluate, and apply a predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This observational study will use the Ontario sample of the Canadian Community Health Survey (2001, 2003, 2005; 77,251 respondents) to assess risk factors - focusing on health behaviours (physical activity, diet, smoking, and alcohol use).
Incident CVD outcomes will be assessed through linkage to administrative healthcare databases (619,886 person-years of follow-up until 31 December 2011).
Socio-demographic factors (age, sex, immigrant status, education) and mediating factors such as presence of diabetes and hypertension will be included as predictors.
Risk prediction models will be developed using competing risks survival analysis.
The analysis plan adheres to published recommendations for the development of valid risk prediction models to limit the risk of over-fitting and improve the quality of predictions.
Key considerations are fully pre-specifying the predictor variables; appropriate handling of missing data; use of flexible functions for continuous predictors; and avoiding data-driven variable selection procedures that increase the risk of type I error.
The 2007 and 2009 surveys (approximately 50,000 respondents) will be used for validation.
Calibration will be assessed overall and in predefined subgroups of importance to clinicians and policymakers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104219
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The derivation cohort will be eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
The validation cohort will consist of respondents to the 2007 and 2009 surveys.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Respondents to the Canadian Community Health Surveys
Exclusion Criteria:
- Not eligible for Ontario's universal health insurance program
- Pregnant
- Prior history of heart disease or stroke
- Younger than age 20
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Derivation cohort
Eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
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Validation cohort
Eligible respondents to the 2007 and 2009 Canadian Community Health Surveys.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Major Cardiovascular Disease Event
Zeitfenster: up to 12 years
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The primary outcome of interest was a major CVD event resulting in hospitalization or sudden death from CVD. Respondents were followed from the survey administration date until the earliest of: incident event, death due to causes other than CVD (defined as a competing risk), loss to follow-up (defined as loss of health care eligibility), or end of study (31 December 2012).
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up to 12 years
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Death Due to Causes Other Than CVD
Zeitfenster: up to 12 years
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up to 12 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manuel DG, Tuna M, Bennett C, Hennessy D, Rosella L, Sanmartin C, Tu JV, Perez R, Fisher S, Taljaard M. Development and validation of a cardiovascular disease risk-prediction model using population health surveys: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT). CMAJ. 2018 Jul 23;190(29):E871-E882. doi: 10.1503/cmaj.170914.
- Taljaard M, Tuna M, Bennett C, Perez R, Rosella L, Tu JV, Sanmartin C, Hennessy D, Tanuseputro P, Lebenbaum M, Manuel DG. Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT): predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting. A study protocol. BMJ Open. 2014 Oct 23;4(10):e006701. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006701.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR FRN - 133550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The final model parameters will be provided in Predictive Modelling Markup Language (PMML) and Lime questionnaire files; as well, we will provide a mock dataset.
These files can be used to generate risk estimates in computer applications.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .