- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02267447
Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT)
26 aprile 2017 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Risk of Cardiovascular Disease in Canada and Burden of Health Behaviours: Development of Population-based Risk Algorithms
The purpose of this study is to develop, evaluate, and apply a predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This observational study will use the Ontario sample of the Canadian Community Health Survey (2001, 2003, 2005; 77,251 respondents) to assess risk factors - focusing on health behaviours (physical activity, diet, smoking, and alcohol use).
Incident CVD outcomes will be assessed through linkage to administrative healthcare databases (619,886 person-years of follow-up until 31 December 2011).
Socio-demographic factors (age, sex, immigrant status, education) and mediating factors such as presence of diabetes and hypertension will be included as predictors.
Risk prediction models will be developed using competing risks survival analysis.
The analysis plan adheres to published recommendations for the development of valid risk prediction models to limit the risk of over-fitting and improve the quality of predictions.
Key considerations are fully pre-specifying the predictor variables; appropriate handling of missing data; use of flexible functions for continuous predictors; and avoiding data-driven variable selection procedures that increase the risk of type I error.
The 2007 and 2009 surveys (approximately 50,000 respondents) will be used for validation.
Calibration will be assessed overall and in predefined subgroups of importance to clinicians and policymakers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104219
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The derivation cohort will be eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
The validation cohort will consist of respondents to the 2007 and 2009 surveys.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Respondents to the Canadian Community Health Surveys
Exclusion Criteria:
- Not eligible for Ontario's universal health insurance program
- Pregnant
- Prior history of heart disease or stroke
- Younger than age 20
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Derivation cohort
Eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
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Validation cohort
Eligible respondents to the 2007 and 2009 Canadian Community Health Surveys.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Major Cardiovascular Disease Event
Lasso di tempo: up to 12 years
|
The primary outcome of interest was a major CVD event resulting in hospitalization or sudden death from CVD. Respondents were followed from the survey administration date until the earliest of: incident event, death due to causes other than CVD (defined as a competing risk), loss to follow-up (defined as loss of health care eligibility), or end of study (31 December 2012).
|
up to 12 years
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Death Due to Causes Other Than CVD
Lasso di tempo: up to 12 years
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up to 12 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Manuel DG, Tuna M, Bennett C, Hennessy D, Rosella L, Sanmartin C, Tu JV, Perez R, Fisher S, Taljaard M. Development and validation of a cardiovascular disease risk-prediction model using population health surveys: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT). CMAJ. 2018 Jul 23;190(29):E871-E882. doi: 10.1503/cmaj.170914.
- Taljaard M, Tuna M, Bennett C, Perez R, Rosella L, Tu JV, Sanmartin C, Hennessy D, Tanuseputro P, Lebenbaum M, Manuel DG. Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT): predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting. A study protocol. BMJ Open. 2014 Oct 23;4(10):e006701. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006701.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR FRN - 133550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The final model parameters will be provided in Predictive Modelling Markup Language (PMML) and Lime questionnaire files; as well, we will provide a mock dataset.
These files can be used to generate risk estimates in computer applications.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .