Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT)
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Risk of Cardiovascular Disease in Canada and Burden of Health Behaviours: Development of Population-based Risk Algorithms
The purpose of this study is to develop, evaluate, and apply a predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This observational study will use the Ontario sample of the Canadian Community Health Survey (2001, 2003, 2005; 77,251 respondents) to assess risk factors - focusing on health behaviours (physical activity, diet, smoking, and alcohol use).
Incident CVD outcomes will be assessed through linkage to administrative healthcare databases (619,886 person-years of follow-up until 31 December 2011).
Socio-demographic factors (age, sex, immigrant status, education) and mediating factors such as presence of diabetes and hypertension will be included as predictors.
Risk prediction models will be developed using competing risks survival analysis.
The analysis plan adheres to published recommendations for the development of valid risk prediction models to limit the risk of over-fitting and improve the quality of predictions.
Key considerations are fully pre-specifying the predictor variables; appropriate handling of missing data; use of flexible functions for continuous predictors; and avoiding data-driven variable selection procedures that increase the risk of type I error.
The 2007 and 2009 surveys (approximately 50,000 respondents) will be used for validation.
Calibration will be assessed overall and in predefined subgroups of importance to clinicians and policymakers.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104219
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The derivation cohort will be eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
The validation cohort will consist of respondents to the 2007 and 2009 surveys.
Opis
Inclusion Criteria:
- Respondents to the Canadian Community Health Surveys
Exclusion Criteria:
- Not eligible for Ontario's universal health insurance program
- Pregnant
- Prior history of heart disease or stroke
- Younger than age 20
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Derivation cohort
Eligible respondents to the combined 2001, 2003 and 2005 Canadian Community Health Surveys, conducted by Statistics Canada.
|
|
Validation cohort
Eligible respondents to the 2007 and 2009 Canadian Community Health Surveys.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major Cardiovascular Disease Event
Ramy czasowe: up to 12 years
|
The primary outcome of interest was a major CVD event resulting in hospitalization or sudden death from CVD. Respondents were followed from the survey administration date until the earliest of: incident event, death due to causes other than CVD (defined as a competing risk), loss to follow-up (defined as loss of health care eligibility), or end of study (31 December 2012).
|
up to 12 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Death Due to Causes Other Than CVD
Ramy czasowe: up to 12 years
|
up to 12 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manuel DG, Tuna M, Bennett C, Hennessy D, Rosella L, Sanmartin C, Tu JV, Perez R, Fisher S, Taljaard M. Development and validation of a cardiovascular disease risk-prediction model using population health surveys: the Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT). CMAJ. 2018 Jul 23;190(29):E871-E882. doi: 10.1503/cmaj.170914.
- Taljaard M, Tuna M, Bennett C, Perez R, Rosella L, Tu JV, Sanmartin C, Hennessy D, Tanuseputro P, Lebenbaum M, Manuel DG. Cardiovascular Disease Population Risk Tool (CVDPoRT): predictive algorithm for assessing CVD risk in the community setting. A study protocol. BMJ Open. 2014 Oct 23;4(10):e006701. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006701.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR FRN - 133550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The final model parameters will be provided in Predictive Modelling Markup Language (PMML) and Lime questionnaire files; as well, we will provide a mock dataset.
These files can be used to generate risk estimates in computer applications.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .