- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02292498
Imagerie thermique pour diagnostiquer et surveiller les infections bactériennes suspectées
28 avril 2017 mis à jour par: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'utiliser des images thermiques pour diagnostiquer une pneumonie bactérienne au lieu d'une radiographie pulmonaire à l'avenir.
Plus précisément, les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer si l'imagerie thermique, à l'aide d'une caméra thermique commerciale, peut détecter des zones de chaleur émises par la poitrine à des endroits similaires à ceux où une radiographie pulmonaire montre une consolidation focale compatible avec une pneumonie bactérienne ; 2) évaluer si les variations de la chaleur émise par le thorax évoluent dans le temps s'il est possible d'obtenir des images en série du thorax.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet envoyé pour une radiographie pulmonaire clinique (pas de recherche) pour exclure une pneumonie
- Images thermiques obtenues avec FLIR ONE dans les 4 heures suivant la radiographie pulmonaire
- Consentement éclairé signé obtenu
- Le sujet est un patient dans une clinique participante du Massachusetts General Hospital
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Caméra thermique FLIR ONE
Caméra thermique (FLIR ONE)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
faisabilité du diagnostic de pneumonie bactérienne
Délai: 4 heures
|
L'imagerie thermique sera comparée à la radiographie pulmonaire prise dans les 4 heures pour voir si une pneumonie bactérienne est présente
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Première publication (Estimation)
17 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P001327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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