- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02292498
Thermische beeldvorming om vermoedelijke bacteriële infecties te diagnosticeren en te bewaken
28 april 2017 bijgewerkt door: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van warmtebeelden om in de toekomst bacteriële longontsteking te diagnosticeren in plaats van een thoraxfoto.
Meer specifiek zijn de doelstellingen van deze studie: 1) om te bepalen of thermische beeldvorming, met behulp van een commerciële thermische camera, gebieden van warmte kan detecteren die door de borst worden uitgestraald op vergelijkbare locaties als waar een röntgenfoto van de borst focale consolidatie vertoont die consistent is met bacteriële longontsteking; 2) om te evalueren of veranderingen in warmte die door de borstkas wordt uitgestraald in de loop van de tijd veranderen als het mogelijk is om seriële beelden van de borstkas te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon gestuurd voor een klinische thoraxfoto (geen onderzoek) om longontsteking uit te sluiten
- Warmtebeelden verkregen met FLIR ONE binnen 4 uur na de thoraxfoto
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen
- Onderwerp is een patiënt in een deelnemende kliniek in het Massachusetts General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FLIR ONE thermische camera
Thermische camera (FLIR ONE)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid van de diagnose van bacteriële longontsteking
Tijdsspanne: 4 uur
|
Thermische beeldvorming wordt vergeleken met de thoraxfoto die binnen 4 uur wordt gemaakt om te zien of er een bacteriële longontsteking aanwezig is
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P001327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .