- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02292498
Wärmebildgebung zur Diagnose und Überwachung vermuteter bakterieller Infektionen
28. April 2017 aktualisiert von: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der künftigen Verwendung von Wärmebildern zur Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung anstelle einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zu testen.
Genauer gesagt sind die Ziele dieser Studie: 1) um zu bestimmen, ob die Wärmebildgebung mit einer kommerziellen Wärmekamera Bereiche erkennen kann, die von der Brust an ähnlichen Stellen abgegeben werden wie dort, wo eine Röntgenaufnahme der Brust eine fokale Konsolidierung zeigt, die mit einer bakteriellen Lungenentzündung vereinbar ist; 2) um zu beurteilen, ob sich Änderungen der von der Brust abgegebenen Wärme im Laufe der Zeit ändern, sofern es möglich ist, Serienbilder der Brust zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband wurde zu einer klinischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs (keine Forschungsarbeit) geschickt, um eine Lungenentzündung auszuschließen
- Wärmebilder, die mit FLIR ONE innerhalb von 4 Stunden nach der Röntgenaufnahme des Brustkorbs aufgenommen wurden
- Unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt
- Das Subjekt ist ein Patient in einer teilnehmenden Klinik des Massachusetts General Hospital
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wärmebildkamera FLIR ONE
Wärmebildkamera (FLIR ONE)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Die Wärmebildaufnahme wird mit der innerhalb von 4 Stunden angefertigten Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen, um festzustellen, ob eine bakterielle Lungenentzündung vorliegt
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P001327
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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