- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02292498
Тепловидение для диагностики и мониторинга предполагаемых бактериальных инфекций
28 апреля 2017 г. обновлено: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Целью данного исследования является проверка возможности использования тепловизионных изображений для диагностики бактериальной пневмонии вместо рентгенографии грудной клетки в будущем.
В частности, цели этого исследования заключаются в следующем: 1) определить, может ли тепловизионное изображение с использованием коммерческой тепловизионной камеры обнаруживать области тепла, излучаемого грудной клеткой, в местах, аналогичных тем, где рентгенограмма грудной клетки показывает очаговую консолидацию, соответствующую бактериальной пневмонии; 2) оценить, меняются ли со временем изменения тепла, излучаемого грудной клеткой, если есть возможность получить серийные изображения грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект отправлен на клинический рентген грудной клетки (не на исследование), чтобы исключить пневмонию.
- Тепловые изображения, полученные с помощью FLIR ONE в течение 4 часов после рентгенографии грудной клетки
- Получено подписанное информированное согласие
- Субъект является пациентом участвующей клиники Массачусетской больницы общего профиля.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловизионная камера FLIR ONE
Тепловизионная камера (FLIR ONE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность диагностики бактериальной пневмонии
Временное ограничение: 4 часа
|
Тепловидение будет сравниваться с рентгенографией грудной клетки, сделанной в течение 4 часов, чтобы увидеть, присутствует ли бактериальная пневмония.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P001327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .