- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02292498
Obrazowanie termiczne do diagnozowania i monitorowania podejrzewanych infekcji bakteryjnych
28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności wykorzystania obrazów termicznych do diagnozowania bakteryjnego zapalenia płuc zamiast prześwietlenia klatki piersiowej w przyszłości.
Dokładniej, cele tego badania są następujące: 1) ustalenie, czy obrazowanie termiczne, przy użyciu komercyjnej kamery termowizyjnej, może wykryć obszary ciepła emitowanego z klatki piersiowej w miejscach podobnych do tych, w których zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykazuje ogniskową konsolidację odpowiadającą bakteryjnemu zapaleniu płuc; 2) ocenić, czy zmiany ciepła emitowanego z klatki piersiowej zmieniają się w czasie, jeśli możliwe jest uzyskanie zdjęć seryjnych klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot wysłany na kliniczne prześwietlenie klatki piersiowej (nie do badań) w celu wykluczenia zapalenia płuc
- Obrazy termowizyjne uzyskane za pomocą FLIR ONE w ciągu 4 godzin od prześwietlenia klatki piersiowej
- Uzyskano podpisaną świadomą zgodę
- Podmiot jest pacjentem uczestniczącej kliniki w Massachusetts General Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kamera termowizyjna FLIR ONE
Kamera termowizyjna (FLIR ONE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
możliwości rozpoznania bakteryjnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Obrazowanie termiczne zostanie porównane z prześwietleniem klatki piersiowej wykonanym w ciągu 4 godzin, aby sprawdzić, czy występuje bakteryjne zapalenie płuc
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .