- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02298049
An fMRI Study of Satiation in Healthy Volunteers.
20 novembre 2014 mis à jour par: University of Birmingham
Satiation Attenuates BOLD Activity in Brain Regions Involved in Reward and Increases Activity in an Inhibitory Control Area: an fMRI Study in Healthy Volunteers.
To our knowledge no study has assessed the effects of a meal on neural responses to food cues and compared this with a condition simulating natural inter-meal hunger levels.
This is important, as the existing literature often compares the effect of fasting to satiation, which may not reflect typical appetite processes.
Thus, the purpose of this research was to examine the effect of a satiating lunch compared to a normal pre-meal state on blood oxygen level dependent (BOLD) activity in the human brain, as measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We hypothesized that satiation would be associated with decreased brain activity across brain regions involved in both appetite and reward such as ventromedial prefrontal cortex, orbitofrontal cortex, ventral striatum, hypothalamus, insula, amygdala and hippocampus.
16 healthy participants (8 males) were scanned on two separate test days, before and after eating a meal to satiation, or after not eating for 4 hours (satiated vs. pre-meal).
fMRI BOLD signals to the sight and/or taste of the stimuli were recorded.
Participants were given questionnaires to complete about their mood state and appetite before and after all scans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Sufficiently fluent in English to understand the task and the instructions
Exclusion Criteria:
- Currently taking medication
- Past or current depression/dieting,
- Smokers
- Food allergies
- Diabetes
- Pregnancy
- BMI score outside the normal range
- Any contraindications to fMRI scanning (e.g. pacemakers, mechanical heart valve, hip replacement, metal implants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Scanning
Repeated measures: Satiation scan + Pre-meal scan All participants undertook both scans |
All participants were scanned before and after not being fed (pre-meal), and before and after being given a satiating lunch (satiated).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Activation differences between satiated and pre-meal scan fMRI BOLD signal
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Thomas, MRes, University of Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UBirmingham
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