- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02298049
An fMRI Study of Satiation in Healthy Volunteers.
20. November 2014 aktualisiert von: University of Birmingham
Satiation Attenuates BOLD Activity in Brain Regions Involved in Reward and Increases Activity in an Inhibitory Control Area: an fMRI Study in Healthy Volunteers.
To our knowledge no study has assessed the effects of a meal on neural responses to food cues and compared this with a condition simulating natural inter-meal hunger levels.
This is important, as the existing literature often compares the effect of fasting to satiation, which may not reflect typical appetite processes.
Thus, the purpose of this research was to examine the effect of a satiating lunch compared to a normal pre-meal state on blood oxygen level dependent (BOLD) activity in the human brain, as measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We hypothesized that satiation would be associated with decreased brain activity across brain regions involved in both appetite and reward such as ventromedial prefrontal cortex, orbitofrontal cortex, ventral striatum, hypothalamus, insula, amygdala and hippocampus.
16 healthy participants (8 males) were scanned on two separate test days, before and after eating a meal to satiation, or after not eating for 4 hours (satiated vs. pre-meal).
fMRI BOLD signals to the sight and/or taste of the stimuli were recorded.
Participants were given questionnaires to complete about their mood state and appetite before and after all scans.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Sufficiently fluent in English to understand the task and the instructions
Exclusion Criteria:
- Currently taking medication
- Past or current depression/dieting,
- Smokers
- Food allergies
- Diabetes
- Pregnancy
- BMI score outside the normal range
- Any contraindications to fMRI scanning (e.g. pacemakers, mechanical heart valve, hip replacement, metal implants)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Scanning
Repeated measures: Satiation scan + Pre-meal scan All participants undertook both scans |
All participants were scanned before and after not being fed (pre-meal), and before and after being given a satiating lunch (satiated).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Activation differences between satiated and pre-meal scan fMRI BOLD signal
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason M Thomas, MRes, University of Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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