- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02298049
An fMRI Study of Satiation in Healthy Volunteers.
20 ноября 2014 г. обновлено: University of Birmingham
Satiation Attenuates BOLD Activity in Brain Regions Involved in Reward and Increases Activity in an Inhibitory Control Area: an fMRI Study in Healthy Volunteers.
To our knowledge no study has assessed the effects of a meal on neural responses to food cues and compared this with a condition simulating natural inter-meal hunger levels.
This is important, as the existing literature often compares the effect of fasting to satiation, which may not reflect typical appetite processes.
Thus, the purpose of this research was to examine the effect of a satiating lunch compared to a normal pre-meal state on blood oxygen level dependent (BOLD) activity in the human brain, as measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We hypothesized that satiation would be associated with decreased brain activity across brain regions involved in both appetite and reward such as ventromedial prefrontal cortex, orbitofrontal cortex, ventral striatum, hypothalamus, insula, amygdala and hippocampus.
16 healthy participants (8 males) were scanned on two separate test days, before and after eating a meal to satiation, or after not eating for 4 hours (satiated vs. pre-meal).
fMRI BOLD signals to the sight and/or taste of the stimuli were recorded.
Participants were given questionnaires to complete about their mood state and appetite before and after all scans.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Sufficiently fluent in English to understand the task and the instructions
Exclusion Criteria:
- Currently taking medication
- Past or current depression/dieting,
- Smokers
- Food allergies
- Diabetes
- Pregnancy
- BMI score outside the normal range
- Any contraindications to fMRI scanning (e.g. pacemakers, mechanical heart valve, hip replacement, metal implants)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Scanning
Repeated measures: Satiation scan + Pre-meal scan All participants undertook both scans |
All participants were scanned before and after not being fed (pre-meal), and before and after being given a satiating lunch (satiated).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Activation differences between satiated and pre-meal scan fMRI BOLD signal
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason M Thomas, MRes, University of Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .