- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02308345
MiVideo - Video Visit Summary for Cancer Patients
Cancer patients about to begin chemotherapy receive large amounts of information regarding their prognosis, how chemotherapy improves their prognosis, and the usual side effects of the chemotherapy during their first visit to the oncologist. Prior studies have documented that less than half of this information is retained after the visit, making it difficult for patients to participate in their care and difficult for them to enlist the help of their social support. The MiVideo project allows the physician to create a custom 5-minute summary video summary of a pre-chemotherapy clinic visit and upload it to a secure web site. The video will emphasize the major points of the forty-five minute office discussion, allowing patients to review the physicians' recommendations and share the information and recommendations with others. By providing the patient with this re-cap of their visit, the investigators hope to engage them more actively in their cancer treatment. Making the information available to friends and family can also help a patient receive both intellectual and emotional support during the course of treatment. The primary endpoint of this study is improvement of patient care, not research activity.
Primary Hypothesis: Creating a 5-minute video summarizing information about diagnosis, stage, chemotherapy treatment plan, and anticipated side effects for patients starting chemotherapy for colon cancer will not significantly lengthen the pre-chemotherapy clinic visit as compared to visits that do not include video production.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of colon cancer with treatment plan to include chemotherapy
- Sufficient command of English language to read and understand consent and survey forms
- Working email address and access to the Internet (computer, tablet, smartphone) to view treatment summary video
Exclusion Criteria:
- Previous history of chemotherapy or cancer (excepting in situ cancers)
- History of drug or alcohol abuse or unmedicated mental or psychiatric disorder
- Medical history or diagnosis of debilitating medical disorder such as progressive muscle paralysis, advanced cardiac, respiratory, or renal disease, or AIDS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Video summary
Participants in this arm will be given online access to a 5-minute video summary of their pre-chemotherapy visit, recorded by their physician.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Length of visit (minutes)
Délai: Day of consent
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Day of consent
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of patient views of their visit summary prior to chemotherapy
Délai: 2-4 weeks post-visit
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2-4 weeks post-visit
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Number of video summary shares prior to chemotherapy
Délai: 2-4 weeks post visit
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2-4 weeks post visit
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Participant-rated usefulness of video summary
Délai: 2-4 weeks post visit
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Usefulness is measured using a short post-video online survey.
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2-4 weeks post visit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry C An, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00090259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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