- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02308345
MiVideo - Video Visit Summary for Cancer Patients
Cancer patients about to begin chemotherapy receive large amounts of information regarding their prognosis, how chemotherapy improves their prognosis, and the usual side effects of the chemotherapy during their first visit to the oncologist. Prior studies have documented that less than half of this information is retained after the visit, making it difficult for patients to participate in their care and difficult for them to enlist the help of their social support. The MiVideo project allows the physician to create a custom 5-minute summary video summary of a pre-chemotherapy clinic visit and upload it to a secure web site. The video will emphasize the major points of the forty-five minute office discussion, allowing patients to review the physicians' recommendations and share the information and recommendations with others. By providing the patient with this re-cap of their visit, the investigators hope to engage them more actively in their cancer treatment. Making the information available to friends and family can also help a patient receive both intellectual and emotional support during the course of treatment. The primary endpoint of this study is improvement of patient care, not research activity.
Primary Hypothesis: Creating a 5-minute video summarizing information about diagnosis, stage, chemotherapy treatment plan, and anticipated side effects for patients starting chemotherapy for colon cancer will not significantly lengthen the pre-chemotherapy clinic visit as compared to visits that do not include video production.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of colon cancer with treatment plan to include chemotherapy
- Sufficient command of English language to read and understand consent and survey forms
- Working email address and access to the Internet (computer, tablet, smartphone) to view treatment summary video
Exclusion Criteria:
- Previous history of chemotherapy or cancer (excepting in situ cancers)
- History of drug or alcohol abuse or unmedicated mental or psychiatric disorder
- Medical history or diagnosis of debilitating medical disorder such as progressive muscle paralysis, advanced cardiac, respiratory, or renal disease, or AIDS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video summary
Participants in this arm will be given online access to a 5-minute video summary of their pre-chemotherapy visit, recorded by their physician.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Length of visit (minutes)
Zeitfenster: Day of consent
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Day of consent
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of patient views of their visit summary prior to chemotherapy
Zeitfenster: 2-4 weeks post-visit
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2-4 weeks post-visit
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Number of video summary shares prior to chemotherapy
Zeitfenster: 2-4 weeks post visit
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2-4 weeks post visit
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Participant-rated usefulness of video summary
Zeitfenster: 2-4 weeks post visit
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Usefulness is measured using a short post-video online survey.
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2-4 weeks post visit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larry C An, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00090259
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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