- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02308345
MiVideo - Video Visit Summary for Cancer Patients
Cancer patients about to begin chemotherapy receive large amounts of information regarding their prognosis, how chemotherapy improves their prognosis, and the usual side effects of the chemotherapy during their first visit to the oncologist. Prior studies have documented that less than half of this information is retained after the visit, making it difficult for patients to participate in their care and difficult for them to enlist the help of their social support. The MiVideo project allows the physician to create a custom 5-minute summary video summary of a pre-chemotherapy clinic visit and upload it to a secure web site. The video will emphasize the major points of the forty-five minute office discussion, allowing patients to review the physicians' recommendations and share the information and recommendations with others. By providing the patient with this re-cap of their visit, the investigators hope to engage them more actively in their cancer treatment. Making the information available to friends and family can also help a patient receive both intellectual and emotional support during the course of treatment. The primary endpoint of this study is improvement of patient care, not research activity.
Primary Hypothesis: Creating a 5-minute video summarizing information about diagnosis, stage, chemotherapy treatment plan, and anticipated side effects for patients starting chemotherapy for colon cancer will not significantly lengthen the pre-chemotherapy clinic visit as compared to visits that do not include video production.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of colon cancer with treatment plan to include chemotherapy
- Sufficient command of English language to read and understand consent and survey forms
- Working email address and access to the Internet (computer, tablet, smartphone) to view treatment summary video
Exclusion Criteria:
- Previous history of chemotherapy or cancer (excepting in situ cancers)
- History of drug or alcohol abuse or unmedicated mental or psychiatric disorder
- Medical history or diagnosis of debilitating medical disorder such as progressive muscle paralysis, advanced cardiac, respiratory, or renal disease, or AIDS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video summary
Participants in this arm will be given online access to a 5-minute video summary of their pre-chemotherapy visit, recorded by their physician.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Length of visit (minutes)
Tijdsspanne: Day of consent
|
Day of consent
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of patient views of their visit summary prior to chemotherapy
Tijdsspanne: 2-4 weeks post-visit
|
2-4 weeks post-visit
|
|
|
Number of video summary shares prior to chemotherapy
Tijdsspanne: 2-4 weeks post visit
|
2-4 weeks post visit
|
|
|
Participant-rated usefulness of video summary
Tijdsspanne: 2-4 weeks post visit
|
Usefulness is measured using a short post-video online survey.
|
2-4 weeks post visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry C An, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00090259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .