The Comparison With Clinical Impacts on Functional Capacity and Symptom Improvement According to the Rhythm Control in Patients With Heart Failure and Recent Onset Atrial Fibrillation
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Prospective randomized (rhythm control or rate control in heart failure patients with new onset atrial fibrillation) Objective of study 1.
To analyze long term outcome of patients with heart failure with new onset atrial fibrillation according to the rhythm control 2. To analyze remodeling of atrium and ventricle by the new onset AF in heart failure patients 3. To analyze the change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with Heart failure and Atrial fibrillation within 1year (20~80 years old)
- LA diameter < 5mm
- LVEF 20~49%
- patients possible to anticoagulation and anti arrhythmic drug
- Expected survival >1yr
Exclusion Criteria:
- Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
- valvular atrial fibrillation ( Mitral valve stenosis, Mitral valve plasty, valve replacement)
- LV ejection fraction < 20%
- Structural cardiac disease
- Catheter ablation history for AF, maze surgery
- patient with severe medical disease
- Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sinus Rhythm Control group
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Comparateur actif: Pulse Rate Control Group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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improvement of left ventricular function according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Délai: 1 year
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ejection fraction change (echocardiography)
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1 year
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functional capacity according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Délai: 1 year
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peak VO2 (cardio pulmonary test ; CPX)
|
1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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remodeling of atrium by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Délai: 1 years late
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Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
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1 years late
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remodeling of ventricle by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Délai: 1 years late
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Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
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1 years late
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2014
Première publication (Estimation)
22 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0811
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