The Comparison With Clinical Impacts on Functional Capacity and Symptom Improvement According to the Rhythm Control in Patients With Heart Failure and Recent Onset Atrial Fibrillation
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Prospective randomized (rhythm control or rate control in heart failure patients with new onset atrial fibrillation) Objective of study 1.
To analyze long term outcome of patients with heart failure with new onset atrial fibrillation according to the rhythm control 2. To analyze remodeling of atrium and ventricle by the new onset AF in heart failure patients 3. To analyze the change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with Heart failure and Atrial fibrillation within 1year (20~80 years old)
- LA diameter < 5mm
- LVEF 20~49%
- patients possible to anticoagulation and anti arrhythmic drug
- Expected survival >1yr
Exclusion Criteria:
- Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
- valvular atrial fibrillation ( Mitral valve stenosis, Mitral valve plasty, valve replacement)
- LV ejection fraction < 20%
- Structural cardiac disease
- Catheter ablation history for AF, maze surgery
- patient with severe medical disease
- Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sinus Rhythm Control group
|
|
|
Aktywny komparator: Pulse Rate Control Group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
improvement of left ventricular function according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Ramy czasowe: 1 year
|
ejection fraction change (echocardiography)
|
1 year
|
|
functional capacity according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Ramy czasowe: 1 year
|
peak VO2 (cardio pulmonary test ; CPX)
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
remodeling of atrium by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Ramy czasowe: 1 years late
|
Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
|
1 years late
|
|
remodeling of ventricle by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Ramy czasowe: 1 years late
|
Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
|
1 years late
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0811
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .