Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Comparison With Clinical Impacts on Functional Capacity and Symptom Improvement According to the Rhythm Control in Patients With Heart Failure and Recent Onset Atrial Fibrillation

14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Prospective randomized (rhythm control or rate control in heart failure patients with new onset atrial fibrillation) Objective of study 1. To analyze long term outcome of patients with heart failure with new onset atrial fibrillation according to the rhythm control 2. To analyze remodeling of atrium and ventricle by the new onset AF in heart failure patients 3. To analyze the change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with Heart failure and Atrial fibrillation within 1year (20~80 years old)
  2. LA diameter < 5mm
  3. LVEF 20~49%
  4. patients possible to anticoagulation and anti arrhythmic drug
  5. Expected survival >1yr

Exclusion Criteria:

  1. Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
  2. valvular atrial fibrillation ( Mitral valve stenosis, Mitral valve plasty, valve replacement)
  3. LV ejection fraction < 20%
  4. Structural cardiac disease
  5. Catheter ablation history for AF, maze surgery
  6. patient with severe medical disease
  7. Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sinus Rhythm Control group
  1. Start AAD right after evaluating for LA size, EF, LA thrombus, and presence of CAD during anticoagulation
  2. Cardioversion after 1 month
  3. Rhythm FU schedule (2012 ACC/AHA/ESC guidelines)
  4. If AF recur, RFCA
Fremgangsmåte: Sinus Rhythm control
Aktiv komparator: Pulse Rate Control Group
  1. No AAD, just anticoagulation
  2. HR control between 60~110bpm (with beta blocker, calcium channel blocker, digoxin)
  3. Without the treatment about antiarrhythmia and rhythm control, diffraction of rate control, the subject will be drop out for study.
Fremgangsmåte: Pulse Rate control

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
improvement of left ventricular function according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Tidsramme: 1 year
ejection fraction change (echocardiography)
1 year
functional capacity according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Tidsramme: 1 year
peak VO2 (cardio pulmonary test ; CPX)
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
remodeling of atrium by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Tidsramme: 1 years late
Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
1 years late
remodeling of ventricle by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Tidsramme: 1 years late
Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
1 years late

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0811

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere