- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02321085
The Comparison With Clinical Impacts on Functional Capacity and Symptom Improvement According to the Rhythm Control in Patients With Heart Failure and Recent Onset Atrial Fibrillation
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Prospective randomized (rhythm control or rate control in heart failure patients with new onset atrial fibrillation) Objective of study 1.
To analyze long term outcome of patients with heart failure with new onset atrial fibrillation according to the rhythm control 2. To analyze remodeling of atrium and ventricle by the new onset AF in heart failure patients 3. To analyze the change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with Heart failure and Atrial fibrillation within 1year (20~80 years old)
- LA diameter < 5mm
- LVEF 20~49%
- patients possible to anticoagulation and anti arrhythmic drug
- Expected survival >1yr
Exclusion Criteria:
- Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
- valvular atrial fibrillation ( Mitral valve stenosis, Mitral valve plasty, valve replacement)
- LV ejection fraction < 20%
- Structural cardiac disease
- Catheter ablation history for AF, maze surgery
- patient with severe medical disease
- Impossible to anticoagulation or anti arrhythmic drug
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Sinus Rhythm Control group
|
|
Active Comparator: Pulse Rate Control Group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
improvement of left ventricular function according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Aikaikkuna: 1 year
|
ejection fraction change (echocardiography)
|
1 year
|
functional capacity according to the rhythm control in patient with heart failure and new onset atrial fibrillation
Aikaikkuna: 1 year
|
peak VO2 (cardio pulmonary test ; CPX)
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
remodeling of atrium by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Aikaikkuna: 1 years late
|
Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
|
1 years late
|
remodeling of ventricle by the new onset AF in heart failure patients The change of LV function and functional capacity according to the rhythm in patients with HF and new onset AF
Aikaikkuna: 1 years late
|
Echo cardiography (LV ejection fraction, LV wall thickness, LV mass index, LA dimension, LA appendage velocity, E/E'), EKG, 24 hours Holter recording
|
1 years late
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Sinus Rhythm control
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniäYhdistynyt kuningaskunta
-
Misr International UniversityRekrytointiHammasimplanttien asennusEgypti
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Ege UniversityValmis
-
Universidad del Salvador, ArgentinaValmis
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Medical University of ViennaRekrytointiAtrofia | PoskionteloItävalta
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisPoskiontelon häiriö | Poskiontelon lattian lisäysIran, islamilainen tasavalta
-
Entellus Medical, Inc.ValmisRhinosinusiittiYhdysvallat