Intraoral 30% Glucose Effect In Newborns
25 décembre 2014 mis à jour par: H. Evren Eker, Baskent University
Baskent University Institutional Review Board
Newborn often sedated during MRI but sedation itself creates adverse events and management is more challenging in the MR environment.
The investigators describe the investigators initial experience with oral 30% glucose administration through a pacifier during MRI for imaging of newborns.
Using this technique, majority of newborns can complete MRI examination without the need for sedation and also offers the availability of administering sedatives to unsuccessful patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
19 consecutive newborns over 10 months period were assessed retrospectively.
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and after suckling, the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The outcome measure was the success of the procedure which was determined by providing qualitative images appropriate for interpretation following 30% glucose administration.
The routine blood glucose level measurement of the newborns after imaging procedures in the ICU was also performed for each patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Newborns admitted from newborn intensive care unit for MR imaging
Exclusion Criteria:
- Intubated newborns
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intraoral 30% Glucose in Newborns
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The routine blood glucose level measurement was also performed in ICU.
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ORAL 30% GLUCOSE 0,5-2 ML
Autres noms:
INTRAVENOUS 0.1 MG/KG MIDAZOLAM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of newborn provided qualitative images for MRI following oral glucose administration
Délai: 10 months
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10 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2014
Première publication (Estimation)
25 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Hydrocéphalie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Midazolam
Autres numéros d'identification d'étude
- KA14/299
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