- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02325583
Intraoral 30% Glucose Effect In Newborns
2014. december 25. frissítette: H. Evren Eker, Baskent University
Baskent University Institutional Review Board
Newborn often sedated during MRI but sedation itself creates adverse events and management is more challenging in the MR environment.
The investigators describe the investigators initial experience with oral 30% glucose administration through a pacifier during MRI for imaging of newborns.
Using this technique, majority of newborns can complete MRI examination without the need for sedation and also offers the availability of administering sedatives to unsuccessful patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
19 consecutive newborns over 10 months period were assessed retrospectively.
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and after suckling, the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The outcome measure was the success of the procedure which was determined by providing qualitative images appropriate for interpretation following 30% glucose administration.
The routine blood glucose level measurement of the newborns after imaging procedures in the ICU was also performed for each patient.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Newborns admitted from newborn intensive care unit for MR imaging
Exclusion Criteria:
- Intubated newborns
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intraoral 30% Glucose in Newborns
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The routine blood glucose level measurement was also performed in ICU.
|
ORAL 30% GLUCOSE 0,5-2 ML
Más nevek:
INTRAVENOUS 0.1 MG/KG MIDAZOLAM
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Number of newborn provided qualitative images for MRI following oral glucose administration
Időkeret: 10 months
|
10 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Hydrocephalus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA14/299
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 30% Glucose
-
Mayo ClinicBefejezveRemegésEgyesült Államok
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzóKardiovaszkuláris kockázati tényezőEgyesült Államok
-
National Yang Ming UniversityBefejezveTranszkraniális mágneses stimuláció | Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom | Neuromuszkuláris kontroll | Irodai dolgozókTajvan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralBefejezve
-
Rush University Medical CenterVisszavontKrónikus deréktáji fájdalom | Perifériás neuropátia | CRPS
-
University Malaysia SarawakUniversity of MalayaBefejezve
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitBefejezveTúlsúly | 2-es típusú diabéteszSpanyolország