Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoral 30% Glucose Effect In Newborns

25. desember 2014 oppdatert av: H. Evren Eker, Baskent University

Baskent University Institutional Review Board

Newborn often sedated during MRI but sedation itself creates adverse events and management is more challenging in the MR environment. The investigators describe the investigators initial experience with oral 30% glucose administration through a pacifier during MRI for imaging of newborns. Using this technique, majority of newborns can complete MRI examination without the need for sedation and also offers the availability of administering sedatives to unsuccessful patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

19 consecutive newborns over 10 months period were assessed retrospectively. 0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and after suckling, the motionless and sleepiness of newborn was evaluated. If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added. After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam. The outcome measure was the success of the procedure which was determined by providing qualitative images appropriate for interpretation following 30% glucose administration. The routine blood glucose level measurement of the newborns after imaging procedures in the ICU was also performed for each patient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Newborns admitted from newborn intensive care unit for MR imaging

Exclusion Criteria:

  • Intubated newborns

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraoral 30% Glucose in Newborns
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and the motionless and sleepiness of newborn was evaluated. If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added. After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam. The routine blood glucose level measurement was also performed in ICU.
Legemiddel: 30% Glucose
ORAL 30% GLUCOSE 0,5-2 ML
Andre navn:
  • POLİFLEKS %30 DEKSTROZ POLİFARMA İLAÇ 05.10.2014/204-71
Legemiddel: Midazolam
INTRAVENOUS 0.1 MG/KG MIDAZOLAM
Andre navn:
  • ZOLAMİD 5 MG/ML, DEFARMA İLAÇ SAN, 406036

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of newborn provided qualitative images for MRI following oral glucose administration
Tidsramme: 10 months
10 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA14/299

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere