- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02325583
Intraoral 30% Glucose Effect In Newborns
25 grudnia 2014 zaktualizowane przez: H. Evren Eker, Baskent University
Baskent University Institutional Review Board
Newborn often sedated during MRI but sedation itself creates adverse events and management is more challenging in the MR environment.
The investigators describe the investigators initial experience with oral 30% glucose administration through a pacifier during MRI for imaging of newborns.
Using this technique, majority of newborns can complete MRI examination without the need for sedation and also offers the availability of administering sedatives to unsuccessful patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
19 consecutive newborns over 10 months period were assessed retrospectively.
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and after suckling, the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The outcome measure was the success of the procedure which was determined by providing qualitative images appropriate for interpretation following 30% glucose administration.
The routine blood glucose level measurement of the newborns after imaging procedures in the ICU was also performed for each patient.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Newborns admitted from newborn intensive care unit for MR imaging
Exclusion Criteria:
- Intubated newborns
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intraoral 30% Glucose in Newborns
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The routine blood glucose level measurement was also performed in ICU.
|
ORAL 30% GLUCOSE 0,5-2 ML
Inne nazwy:
INTRAVENOUS 0.1 MG/KG MIDAZOLAM
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of newborn provided qualitative images for MRI following oral glucose administration
Ramy czasowe: 10 months
|
10 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Wodogłowie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA14/299
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 30% Glucose
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyDrżenieStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Rush University Medical CenterWycofanePrzewlekły ból krzyża | Neuropatia obwodowa | CRPS
-
National Yang Ming UniversityZakończonyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Niespecyficzny przewlekły ból szyi | Kontrola nerwowo-mięśniowa | Pracownicy biurowiTajwan