Intraoral 30% Glucose Effect In Newborns
25 de dezembro de 2014 atualizado por: H. Evren Eker, Baskent University
Baskent University Institutional Review Board
Newborn often sedated during MRI but sedation itself creates adverse events and management is more challenging in the MR environment.
The investigators describe the investigators initial experience with oral 30% glucose administration through a pacifier during MRI for imaging of newborns.
Using this technique, majority of newborns can complete MRI examination without the need for sedation and also offers the availability of administering sedatives to unsuccessful patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
19 consecutive newborns over 10 months period were assessed retrospectively.
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and after suckling, the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The outcome measure was the success of the procedure which was determined by providing qualitative images appropriate for interpretation following 30% glucose administration.
The routine blood glucose level measurement of the newborns after imaging procedures in the ICU was also performed for each patient.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newborns admitted from newborn intensive care unit for MR imaging
Exclusion Criteria:
- Intubated newborns
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intraoral 30% Glucose in Newborns
0.5-1 mL 30% glucose solution was administered orally and the motionless and sleepiness of newborn was evaluated.
If the target conditions was not achieved, 0.5-1 mL increments of glucose was added.
After 2 consecutive oral glucose administration the newborns who did not keep motionless or sleep and had motion artefacts sedated with midazolam.
The routine blood glucose level measurement was also performed in ICU.
|
ORAL 30% GLUCOSE 0,5-2 ML
Outros nomes:
INTRAVENOUS 0.1 MG/KG MIDAZOLAM
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of newborn provided qualitative images for MRI following oral glucose administration
Prazo: 10 months
|
10 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hidrocefalia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- KA14/299
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