- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02333669
Association of SCNN1A Single Nucleotide Polymorphisms With Neonatal Respiratory Distress Syndrome
6 janvier 2015 mis à jour par: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Lung fluid absorption disorders are largely mediated by transepithelial Na+ reabsorption through alpha epithelial sodium channels (α-ENaCs) in alveolar epithelial cells.
Increasing evidence has demonstrated that these lung disorders might be an important cause of neonatal respiratory distress syndrome (NRDS) by influencing gas exchange or surfactant function, particularly in near-term and term infants.
The SCNN1A gene, which encodes the α-ENaC, might predispose infants to NRDS.
To explore whether the single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of SCNN1A are associated with NRDS, we conducted a case-control study to investigate the NRDS-associated loci in Han Chinese infants.
Seven target SNPs were selected from the SCNN1A gene and were genotyped using the improved multiplex ligase detection reaction (iMLDR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Newborns with RDS are consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility.
The control blood samples, which are collected from healthy neonatal umbilical cord blood, are obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas.
La description
Inclusion Criteria:
- Newborns with RDS
Exclusion Criteria:
- The infants were excluded if they had any congenital malformation, inherited metabolic abnormalities, intrauterine infection, Rh/Rh incompatibility, pneumonia, pulmonary hypertension, meconium aspiration syndrome, or asphyxia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Control group
The control blood samples, which were collected from healthy neonatal umbilical cord blood, were obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas
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aucune intervention
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RDS group
Newborns with RDS were consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Genotype distributions of target SNPs in RDS group and Control group
Délai: within 28 days after birth
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Compare the genotype and allele frequencies of target SNPs between RDS group and the control group
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within 28 days after birth
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan Shi, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2015
Première publication (Estimation)
7 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DapingH023
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