- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02333669
Association of SCNN1A Single Nucleotide Polymorphisms With Neonatal Respiratory Distress Syndrome
6 de enero de 2015 actualizado por: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Lung fluid absorption disorders are largely mediated by transepithelial Na+ reabsorption through alpha epithelial sodium channels (α-ENaCs) in alveolar epithelial cells.
Increasing evidence has demonstrated that these lung disorders might be an important cause of neonatal respiratory distress syndrome (NRDS) by influencing gas exchange or surfactant function, particularly in near-term and term infants.
The SCNN1A gene, which encodes the α-ENaC, might predispose infants to NRDS.
To explore whether the single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of SCNN1A are associated with NRDS, we conducted a case-control study to investigate the NRDS-associated loci in Han Chinese infants.
Seven target SNPs were selected from the SCNN1A gene and were genotyped using the improved multiplex ligase detection reaction (iMLDR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Newborns with RDS are consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility.
The control blood samples, which are collected from healthy neonatal umbilical cord blood, are obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newborns with RDS
Exclusion Criteria:
- The infants were excluded if they had any congenital malformation, inherited metabolic abnormalities, intrauterine infection, Rh/Rh incompatibility, pneumonia, pulmonary hypertension, meconium aspiration syndrome, or asphyxia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control group
The control blood samples, which were collected from healthy neonatal umbilical cord blood, were obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas
|
Sin intervención
|
RDS group
Newborns with RDS were consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Genotype distributions of target SNPs in RDS group and Control group
Periodo de tiempo: within 28 days after birth
|
Compare the genotype and allele frequencies of target SNPs between RDS group and the control group
|
within 28 days after birth
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Shi, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Enfermedad de la membrana hialina
Otros números de identificación del estudio
- DapingH023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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