- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02333669
Association of SCNN1A Single Nucleotide Polymorphisms With Neonatal Respiratory Distress Syndrome
6 de janeiro de 2015 atualizado por: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Lung fluid absorption disorders are largely mediated by transepithelial Na+ reabsorption through alpha epithelial sodium channels (α-ENaCs) in alveolar epithelial cells.
Increasing evidence has demonstrated that these lung disorders might be an important cause of neonatal respiratory distress syndrome (NRDS) by influencing gas exchange or surfactant function, particularly in near-term and term infants.
The SCNN1A gene, which encodes the α-ENaC, might predispose infants to NRDS.
To explore whether the single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of SCNN1A are associated with NRDS, we conducted a case-control study to investigate the NRDS-associated loci in Han Chinese infants.
Seven target SNPs were selected from the SCNN1A gene and were genotyped using the improved multiplex ligase detection reaction (iMLDR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Newborns with RDS are consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility.
The control blood samples, which are collected from healthy neonatal umbilical cord blood, are obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newborns with RDS
Exclusion Criteria:
- The infants were excluded if they had any congenital malformation, inherited metabolic abnormalities, intrauterine infection, Rh/Rh incompatibility, pneumonia, pulmonary hypertension, meconium aspiration syndrome, or asphyxia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Control group
The control blood samples, which were collected from healthy neonatal umbilical cord blood, were obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas
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nenhuma intervenção
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RDS group
Newborns with RDS were consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genotype distributions of target SNPs in RDS group and Control group
Prazo: within 28 days after birth
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Compare the genotype and allele frequencies of target SNPs between RDS group and the control group
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within 28 days after birth
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Shi, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DapingH023
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