- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02333669
Association of SCNN1A Single Nucleotide Polymorphisms With Neonatal Respiratory Distress Syndrome
6 января 2015 г. обновлено: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Lung fluid absorption disorders are largely mediated by transepithelial Na+ reabsorption through alpha epithelial sodium channels (α-ENaCs) in alveolar epithelial cells.
Increasing evidence has demonstrated that these lung disorders might be an important cause of neonatal respiratory distress syndrome (NRDS) by influencing gas exchange or surfactant function, particularly in near-term and term infants.
The SCNN1A gene, which encodes the α-ENaC, might predispose infants to NRDS.
To explore whether the single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of SCNN1A are associated with NRDS, we conducted a case-control study to investigate the NRDS-associated loci in Han Chinese infants.
Seven target SNPs were selected from the SCNN1A gene and were genotyped using the improved multiplex ligase detection reaction (iMLDR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Newborns with RDS are consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility.
The control blood samples, which are collected from healthy neonatal umbilical cord blood, are obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas.
Описание
Inclusion Criteria:
- Newborns with RDS
Exclusion Criteria:
- The infants were excluded if they had any congenital malformation, inherited metabolic abnormalities, intrauterine infection, Rh/Rh incompatibility, pneumonia, pulmonary hypertension, meconium aspiration syndrome, or asphyxia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Control group
The control blood samples, which were collected from healthy neonatal umbilical cord blood, were obtained from the maternity ward of 80 hospitals in Chongqing and nearby areas
|
без вмешательства
|
|
RDS group
Newborns with RDS were consecutively recruited for this study from the neonatal intensive care unit (NICU) at Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing, China, a tertiary care facility
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Genotype distributions of target SNPs in RDS group and Control group
Временное ограничение: within 28 days after birth
|
Compare the genotype and allele frequencies of target SNPs between RDS group and the control group
|
within 28 days after birth
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuan Shi, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DapingH023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .