Étude JAYDESS sur l'utilisation des médicaments en Suède
19 décembre 2022 mis à jour par: Bayer
Étude pharmacoépidémiologique (étude sur l'utilisation des médicaments) de l'utilisation de JAYDESS dans la pratique clinique de routine en Suède
- Décrire les caractéristiques (démographiques, cliniques, sociales) des nouveaux utilisateurs de Jaydess
- Pour estimer la durée d'utilisation de Jaydess
- Pour étudier les schémas de commutation, par ex. quelles sont les méthodes contraceptives hormonales utilisées avant et quelles sont les méthodes après l'arrêt de Jaydess
- Étudier l'utilisation hors AMM de Jaydess
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Multiple Locations, Suède
- Many locations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes en Suède
La description
Critère d'intégration:
- Femmes suédoises qui ont reçu un JAYDESS d'une pharmacie suédoise à tout moment entre 2014 et 2017
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Les femmes ont prescrit JAYDESS en Suède
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Les femmes utilisent du lévonorgestrel (Jaydess, BAY86-5028).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée d'utilisation de JAYDESS
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Indication d'utilisation
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge à l'insertion et au retrait
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Première publication (Estimation)
29 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16903
- JD1311SE (Autre identifiant: Company internal)
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