- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02349815
JAYDESS huumeiden käyttöä koskeva tutkimus Ruotsissa
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bayer
Farmakoepidemiologinen tutkimus (lääkkeiden käyttötutkimus) JAYDESSin käytöstä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Ruotsissa
- Kuvaa Jaydessin ensimmäistä kertaa käyttävien ominaisuuksien (demografiset, kliiniset, sosiaaliset) ominaisuuksia
- Arvioida Jaydessin käytön kesto
- Vaihtomallien tutkimiseen, esim. mitä hormonaalisia ehkäisymenetelmiä käytetään ennen ja mitä menetelmiä Jaydess-hoidon lopettamisen jälkeen
- Tutkia Jaydessin off-label käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Ruotsi
- Many Locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset Ruotsissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruotsalaiset naiset, joille jaettiin JAYDESS ruotsalaisesta apteekista milloin tahansa 2014-2017
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Naisille määrättiin JAYDESSiä Ruotsissa
|
Naiset käyttävät levonorgestreeliä (Jaydess, BAY86-5028).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
JAYDESSin käytön kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Käyttöaihe
Aikaikkuna: Laitteen yhteydessä
|
Laitteen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ikä asettamisen ja poistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16903
- JD1311SE (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Levonorgestreeli (Jaydess, Skyla, BAY86-5028)
-
BayerValmisEhkäisyRuotsi, Suomi, Unkari, Norja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerValmis
-
BayerValmisEhkäisySaksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BayerValmis
-
BayerValmis
-
BayerValmisEhkäisyBelgia, Yhdysvallat, Venäjän federaatio, Saksa, Itävalta
-
BayerValmisIdiopaattinen menorragiaKroatia, Saudi-Arabia, Bulgaria, Jordania, Romania, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Kuwait, Intia, Pakistan, Serbia, Sri Lanka