Estudio de utilización de fármacos JAYDESS en Suecia
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Bayer
Estudio farmacoepidemiológico (estudio de utilización de fármacos) del uso de JAYDESS en la práctica clínica habitual en Suecia
- Describir las características (demográficas, clínicas, sociales) de los usuarios primerizos de Jaydess
- Para estimar la duración del uso de Jaydess
- Para estudiar patrones de conmutación, p. ¿Cuáles son los métodos anticonceptivos hormonales utilizados antes y cuáles son los métodos después de suspender Jaydess?
- Para estudiar el uso no indicado en la etiqueta de Jaydess
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Suecia
- Many locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres en Suecia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres suecas a las que se les entregó JAYDESS en una farmacia sueca en cualquier momento entre 2014 y 2017
Criterio de exclusión:
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Las mujeres recetaron JAYDESS en Suecia
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Las mujeres usan Levonorgestrel (Jaydess, BAY86-5028) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del uso de JAYDESS
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Indicación de uso
Periodo de tiempo: En la inserción
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En la inserción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Edad de inserción y extracción
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16903
- JD1311SE (Otro identificador: Company internal)
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