- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02349815
Studio JAYDESS sull'utilizzo dei farmaci in Svezia
19 dicembre 2022 aggiornato da: Bayer
Studio farmacoepidemiologico (studio sull'utilizzo dei farmaci) sull'uso di JAYDESS nella pratica clinica di routine in Svezia
- Descrivere le caratteristiche (demografiche, cliniche, sociali) dei nuovi utenti di Jaydess
- Per stimare la durata dell'uso di Jaydess
- Per studiare i modelli di commutazione, ad es. quali sono i metodi contraccettivi ormonali usati prima e quali sono i metodi dopo aver interrotto Jaydess
- Per studiare l'uso off-label di Jaydess
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Multiple Locations, Svezia
- Many locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in Svezia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne svedesi a cui è stato erogato un JAYDESS da una farmacia svedese in qualsiasi momento 2014-2017
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Le donne hanno prescritto JAYDESS in Svezia
|
Le donne usano Levonorgestrel (Jaydess, BAY86-5028).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dell'uso di JAYDESS
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Fino a 6 anni
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Indicazione per l'uso
Lasso di tempo: All'inserimento
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All'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Età all'inserimento e alla rimozione
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Fino a 6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16903
- JD1311SE (Altro identificatore: Company internal)
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