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Cushing´s Disease Epidemiology in Sweden

30 avril 2019 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

National Swedish Study in Cushing´s Disease Incidence and Outcomes

The purpose of this study is to study since 1987 all patients diagnosed with CD in Sweden and determine their outcomes including mortality. A secondary objective is to focus on patients in remission and identify determinants of their different outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This study is a retrospective nationwide study of all patients in Sweden with diagnosis CD between 1987 and 2013 were baseline data at diagnosis, information about the different treatments and follow-up data is going to be obtained by reviewing patients' medical journals. This information as well as the exact diagnose criteria for each patient are going to be extracted by Endocrinologists in all University Hospitals in Sweden. An expert group at the Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg will put together the data.By the use of the Swedish Personal Number, the investigators are going to obtain information about both patients' and background population co-morbidities which have been collected in the different Swedish Registers.

Primary aim:

To study mortality of CD in Sweden.

Secondary aims:

  1. To study the influence of CD on myocardial infarction
  2. To study the influence of CD on stroke
  3. To study the influence of CD on cancer
  4. To study the influence of CD on hip fracture risk
  5. To study incidence and prevalence of CD in Sweden.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

502

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vastra Gotaland Region
      • Gothenburg, Vastra Gotaland Region, Suède, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All adult patients with confirmed CD diagnosis in Sweden

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients registered with Cushing's Disease in Sweden since 1987 in the statistical database for in- and out-patients, at the Swedish National Board of Health and Welfare will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • No

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients with verified Cushing's Disease

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortality
Délai: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years.
If event (death) has been occured during the observation period. Data obtained by the Swedish Cause Of Death Register (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
influence of Cushing's Disease on myocardial infarction
Délai: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (myocardial infarction) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of In- and Out-patient Diagnoses (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
influence of Cushing's Disease on stroke
Délai: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (stroke) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of In- and Out-patient Diagnoses (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
influence of Cushing's Disease on cancer
Délai: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (cancer) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of Cancer Diagnoses (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
influence of Cushing's Disease on hip fracture risk
Délai: From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
If event (hip fracture) has been occured during the observation period.Data obtained by the Swedish Register of Hip Fractures (Swedish Board of Health and Welfare)
From date of diagnosis until the last day of December 2014 or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 20 years
incidence of Cushing's Disease in Sweden
Délai: Assessed up to 20 years.
Validation of Data obtained by The Swedish Board of Health and Welfare by reviewing all patients' journals
Assessed up to 20 years.
prevalence of Cushing's Disease in Sweden
Délai: Assessed up to 20 years.
Validation of Data obtained by The Swedish Board of Health and Welfare by reviewing all patients' journals
Assessed up to 20 years.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gudmundur Johannsson, Professor, Vastra Gotaland Region, Sahlgrenska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2015

Première publication (Estimation)

29 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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