- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02354820
Child Health Improvement Through Computer Automation of Constipation Management in Primary Care (CHICA-GI)
19 août 2022 mis à jour par: William E. Bennett, Jr.
This project seeks to expand an existing computerized decision support system used in pediatric primary care.
The expanded system will add a module that helps clinicians recognize constipated children and then provides evidence-based reminders for constipation management, as well as automates patient educational materials.
The current system is deployed across multiple sites, and the constipation module will be randomized to deployment in different sites.
The difference in constipation management and patient outcomes will then be compared between sites receiving the intervention and sites not receiving the intervention over a 12 month period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16264
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of 5 primary care clinics in the Eskenazi Health system in Indianapolis, IN.
- Patients given a pre-screener form as part of the existing CHICA decision support system.
- Age between 2 years and 12 years, inclusive.
Exclusion Criteria:
- None.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Control
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
No intervention is given to providers to help them with constipation management.
|
|
|
Expérimental: Experimental
Patients are identified by the pre-screener form given to parents as having constipation or encopresis.
Evidence based reminders and patient educational materials are given to providers to help them with constipation management.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Patients With Persistent Constipation Within 6 Months
Délai: All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Parents are asked if constipation is still present at a subsequent visit within 6 months.
|
All visits within 6 months of initial constipation complaint.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2015
Première publication (Estimation)
3 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHICA-GI Constipation
- K23DK098235 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .